Karyopharm y Menarini Group:autorización completa de comercialización de MHRA de Reino Unido para NEXPOVIO® (3)
22/02 15:20   Fuente:Europa Press

(Información remitida por la empresa firmante)

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas afirmaciones de futuro incluyen las relativas a la capacidad del selinexor para tratar a pacientes con mieloma múltiple; las expectativas con respecto al lanzamiento comercial de NEXPOVIO en Reino Unido; y las expectativas con respecto a futuros planes de desarrollo clínico y posibles presentaciones regulatorias de selinexor. Tales afirmaciones están sujetas a numerosos e importantes factores, riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales escapan al control de Karyopharm, que pueden hacer que los acontecimientos o resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales de Karyopharm. Por ejemplo, no puede garantizarse que Karyopharm comercialice con éxito XPOVIO o que cualquiera de los fármacos candidatos de Karyopharm, incluidos selinexor y eltanexor, complete con éxito las fases de desarrollo clínico necesarias o que continúe el desarrollo de cualquiera de los fármacos candidatos de Karyopharm. Además, no puede garantizarse que cualquier evolución positiva en el desarrollo o comercialización de la cartera de candidatos a fármacos de Karyopharm se traduzca en una revalorización del precio de las acciones. Las expectativas de la dirección y, por tanto, cualquier afirmación de futuro contenida en este comunicado de prensa podrían verse afectadas por riesgos e incertidumbres relacionados con otros factores, entre los que se incluyen los siguientes: el riesgo de que la pandemia de COVID-19 pueda perturbar el negocio de Karyopharm más gravemente de lo que prevé actualmente, incluso afectando negativamente a las ventas de XPOVIO, interrumpir o retrasar los esfuerzos de investigación y desarrollo, afectar a la capacidad de obtener un suministro suficiente para el desarrollo y la comercialización de selinexor u otros productos candidatos, retrasar los ensayos clínicos en curso o previstos, obstaculizar la ejecución de los planes de negocio, los hitos y plazos reglamentarios previstos o causar molestias a los pacientes; la adopción de XPOVIO en el mercado comercial, el calendario y los costes de comercialización de XPOVIO o de cualquiera de los medicamentos candidatos de Karyopharm que reciban la aprobación reglamentaria; la capacidad de obtener y conservar la aprobación reglamentaria de XPOVIO o de cualquiera de los medicamentos candidatos de Karyopharm que reciban la aprobación reglamentaria; los resultados de los ensayos clínicos y estudios preclínicos de Karyopharm, incluido el análisis posterior de los datos existentes y los nuevos datos recibidos de los estudios en curso y futuros; el contenido y el calendario de las decisiones tomadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y otras autoridades reguladoras, los comités de revisión en investigación de los centros de ensayos clínicos y los organismos de revisión de publicaciones, incluso con respecto a la necesidad de realizar estudios clínicos adicionales; la capacidad de Karyopharm o de sus terceros colaboradores o sucesores en interés de cumplir plenamente sus respectivas obligaciones en virtud del acuerdo aplicable y las posibles implicaciones financieras futuras de dicho acuerdo; la capacidad de Karyopharm de inscribir pacientes en sus ensayos clínicos; las necesidades y gastos imprevistos de tesorería; el desarrollo o la aprobación reglamentaria de candidatos a fármacos por parte de los competidores de Karyopharm para productos o candidatos a fármacos que Karyopharm esté comercializando o desarrollando en la actualidad; y la capacidad de Karyopharm de obtener, mantener y hacer valer la protección de patentes y otros derechos de propiedad intelectual para cualquiera de sus productos o candidatos a fármacos. Estos y otros riesgos se describen bajo el título "Factores de riesgo" en el Informe Anual de Karyopharm en el Formulario 10-K para el ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2022, que fue presentado ante la Securities and Exchange Commission (SEC) el 17 de febrero de 2023, y en otros documentos que Karyopharm pueda presentar ante la SEC en el futuro. Todas las afirmaciones de carácter prospectivo contenidas en este comunicado de prensa son válidas únicamente en la fecha del mismo y, salvo que así lo exija la ley, Karyopharm renuncia expresamente a cualquier obligación de actualizar cualquier afirmación de carácter prospectivo, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros u otros motivos. XPOVIO® y NEXPOVIO® son marcas registradas de Karyopharm Therapeutics Inc. Todas las demás marcas a las que se hace referencia en este comunicado pertenecen a sus respectivos propietarios.

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